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医药健闻周刊 | GSK中国高层变动；美敦力宣布全
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摘要：本周焦点： 1、赛诺菲和GSK启动新冠疫苗1/2阶段临床试验 2、新冠疫苗研发公司Inovio遭浑水做空 3、阿斯利康新冠疫苗在美国进入三期临床试验 4、康希诺生物开始新冠疫苗三期临床试验
本周焦点：
1、赛诺菲和GSK启动新冠疫苗1/2阶段临床试验
2、新冠疫苗研发公司Inovio遭浑水做空
3、阿斯利康新冠疫苗在美国进入三期临床试验
4、康希诺生物开始新冠疫苗三期临床试验
5、飞利浦呼吸机美国订单被大幅缩减
6、赛诺菲、武田新药在华获批
7、雀巢26亿美元收购食品过敏疗法公司
8、三星投资20亿美元打造生物制药超级工厂
9、葛兰素史克中国发布高层人事变动
10、美敦力发布财报将调整公司架构
跨国药企
创新长效基础胰岛素来优时在华获批。赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。
武田瑞普佳获批进入中国。瑞普佳是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法，可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程。
瓦里安亮相中国国际服务贸易交易会。展会上亮相的ProBeam质子治疗系统解决方案代表着肿瘤放射治疗尖峰技术。Halcyon智慧癌症放疗平台凝聚全球研发团队智慧，在瓦里安北京基地研发和生产，采用高清图像引导技术“瞄准系统”为癌症治疗保驾护航，将精确摆位技术应用于每位患者的每次治疗，以智能流程操控技术极大地提升放疗的精度和速度， “高效、精准、稳定、易用”的突破性智能化水平赢得了全球市场好评，产品发往美国、欧洲等35个国家和地区。
瓦里安医疗推出癌症精准治疗利器Halcyon智慧放疗平台的全新一代。其最大的亮点之一是支持iCBCT成像，该技术能提供更佳的软组织显示分辨力，极大提升医务工作者对肿瘤靶区定位和对正常器官保护的信心。在操作简化的同时，凭借“蓝光引导”技术，使工作流程更加直观；一步摆位功能，让患者得以更快速地调整到治疗位置。
复星凯特和Cytiva达成合作，在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备，进行基因载体以及细胞制备的标准化工艺开发，加速研发管线中的自主研发CAR-T项目推向临床，以及TIL/TCR-T等创新细胞疗法的工艺开发；Cytiva将以联合实验室为培训与展示基地，为全国的生物医药产业客户提供相关的标准培训课程，助力细胞与基因治疗行业的产业化人才培养。
优利康在中国上市乐享系列智能助听器。这次乐享推出的传统耳背机、RIC机以及定制机系列，内“芯”选用的是尖端的芯片，确保声音的真实。同时，在同一级别技术中，乐享产品拥有更多验配通道，这意味着它可以做到更加精准的声音补偿。它拥有12通道可调通道数，自动聚焦，频率压缩，超级瞬噪衰减等技术，使得助听器中传出的声音音质更好，清晰度更好。
新冠疫情防控
赛诺菲和葛兰素史克启动佐剂型新冠候选疫苗1/2阶段临床试验，共有440名健康的成年人在美国的11个研究地点参加，旨在评估新冠候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。预计在今年12月上旬获得首个结果，这将支持在今年12月启动3期临床试验。如果数据满足许可申请，则计划在2021年上半年申请监管批准。
辉瑞CEO称将在10月取得新冠疫苗最新结果，若证明有效将直接申请批准。辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，该公司下个月就应该知道其正在开发的一种新冠疫苗是否有效。Bourla在国际药品制造商协会联合会主办的在线简报会上表示，如果数据显示与BioNTech一起开发的疫苗被证明是安全有效的，辉瑞将立即提交该候选疫苗以获得批准。Bourla还表示，辉瑞的研究数据获取时间取决于科学家的工作速度，以及在美国、阿根廷和巴西这些公司研究地点的感染严重程度。
新冠疫苗研发公司Inovio遭浑水做空。理由是法院最近对该公司的一项裁决及其股价近期大涨源于对针对卫生事件疫苗的“炒作”。法院的判决称，该公司“缺乏生产能力”，无法达到2020年生产100万剂、2021年生产1亿剂疫苗的目标。此前Inovio Pharmaceuticals在提交给美国宾夕法尼亚州法院的一份申诉中表示，与其合作的制造商，位于韩国的GeneOne Life Science Inc.及其VGXI部门不具备制造大量疫苗的能力，但却不提供主要技术让其他公司生产。
阿斯利康新冠候选疫苗在美国进入三期临床试验，将有3万名成年人参加。阿斯利康表示，最近几周，该公司看到了越来越多有关疫苗安全性和可获得性的问题，并表示，该公司在快速行动，但不会走捷径。这项名为D8110C00001的美国临床试验由Biomedical Advanced Development Authority资助。
文章来源：《市场周刊》 网址: http://www.sczkzz.cn/zonghexinwen/2020/0907/518.html